(資料圖)

3月17日晚間，沃森生物（300142.SZ）公告，公司與復(fù)旦大學(xué)、上海藍(lán)鵲生物醫(yī)藥有限公司合作研發(fā)的新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗（S蛋白嵌合體）（項(xiàng)目代碼：RQ3013）Ⅲb期臨床試驗(yàn)已獲得安全性、免疫原性與保護(hù)效力的結(jié)果。

沃森生物是一家專業(yè)從事人用疫苗等生物技術(shù)藥集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的生物制藥企業(yè)。

新藥研發(fā)過程可以分為藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床試驗(yàn)申請(qǐng)、臨床研究、新藥上市申請(qǐng)、上市銷售和上市后研究等階段。取得臨床試驗(yàn)批件后，新藥研發(fā)進(jìn)入臨床研究階段，一般分為I期、II期和III期臨床試驗(yàn)三個(gè)階段。

按照節(jié)奏，目前沃森生物的新冠mRNA疫苗距離上市或許更進(jìn)一步了。

相較于滅活疫苗、減毒活疫苗等傳統(tǒng)疫苗，mRNA疫苗的優(yōu)勢(shì)更為顯著，不僅適應(yīng)癥更廣泛（傳染病、腫瘤等）、研發(fā)和生產(chǎn)周期短（制造工藝簡(jiǎn)單，易于批量生產(chǎn)），而且免疫原性強(qiáng)、安全性好（無外源性DNA感染風(fēng)險(xiǎn)）。

最先獲批上市的新冠mRNA疫苗分別為BNT162b2和mRNA-1273.其中，BNT162b2在大中華區(qū)以外由BioNTech和輝瑞共同開發(fā)，商品名為Comirnaty；在大中華區(qū)是BioNTech和復(fù)星醫(yī)藥共同開發(fā)，商品名為復(fù)必泰。mRNA-1273是由Moderna研發(fā)。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，國內(nèi)聚焦mRNA藥物研發(fā)的創(chuàng)新企業(yè)有十余家，主要有艾博生物、麗凡達(dá)生物、藍(lán)鵲生物、斯微生物等；布局了mRNA新冠疫苗的企業(yè)包括沃森生物、艾美疫苗、斯微生物、康希諾等。1月5日，康希諾公告，稱其mRNA疫苗不良反應(yīng)顯著低于已上市同類產(chǎn)品，處于2期臨床。

業(yè)績方面，沃森生物預(yù)計(jì)2022年實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤6.31億元至7.60億元，同比增長48.00%至78.00%；預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)扣非凈利潤7.46億元至8.79億元，同比增長26.00%至49.00%；與此同時(shí)，公司預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)營收50.30億元至50.90億元。

沃森生物表示，公司優(yōu)化疫苗產(chǎn)品營銷網(wǎng)絡(luò)布局，強(qiáng)化核心產(chǎn)品市場(chǎng)推廣力度，集中精力聚焦13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗產(chǎn)品推廣和銷售，疫苗銷售量較上年同期持續(xù)增長，同時(shí)，公司自主研發(fā)的新產(chǎn)品雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(畢赤酵母)于報(bào)告期內(nèi)獲批上市，兩個(gè)重磅產(chǎn)品銷量增加綜合影響致報(bào)告期內(nèi)公司營業(yè)總收入較上年同期增長約46%。

來源：泡財(cái)經(jīng)

標(biāo)簽：