原標(biāo)題：百澤安獲批第九項(xiàng)適應(yīng)癥，為鼻咽癌患者帶來(lái)新選擇

工人日?qǐng)?bào)-中工網(wǎng)記者 姬薇

6月10日，百濟(jì)神州宣布其自主研發(fā)的PD-1單抗百澤安聯(lián)合化療用于復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者一線治療的新適應(yīng)癥正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。隨著該項(xiàng)新適應(yīng)癥的獲批，百澤安已在國(guó)內(nèi)斬獲九項(xiàng)適應(yīng)癥，成為獲批適應(yīng)癥最多的國(guó)產(chǎn)PD-1單抗產(chǎn)品。

鼻咽癌是一種起源于鼻咽上皮細(xì)胞的惡性腫瘤，絕大多數(shù)是鱗狀細(xì)胞癌，是中國(guó)最常見(jiàn)的頭頸部惡性腫瘤之一，發(fā)病率和死亡率均明顯高于世界平均水平。2020年，中國(guó)約有62,555例新增鼻咽癌患者，占全球新發(fā)患者的50%。據(jù)統(tǒng)計(jì)，15%-30%鼻咽癌患者初診或經(jīng)過(guò)局部治療后會(huì)發(fā)生遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移或者復(fù)發(fā)，遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移已經(jīng)成為鼻咽癌治療失敗的主要原因。

此次百澤安獲批是基于一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的3期臨床試驗(yàn)RATIONALE 309的研究結(jié)果。

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