原標(biāo)題：百澤安肺癌食管癌四項上市許可申請獲歐洲藥品管理局受理

工人日報-中工網(wǎng)記者 姬薇

4月6日，百濟(jì)神州宣布其自主研發(fā)的PD-1單抗百澤安的上市許可申請獲歐洲藥品管理局正式受理，用于治療既往接受過全身化療的晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌患者，以及非小細(xì)胞肺癌患者。

此項上市許可申請由諾華申報。截至目前，百澤安已有七項適應(yīng)癥在國內(nèi)獲批，另有兩項新適應(yīng)癥上市申請已獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。

據(jù)悉，百濟(jì)神州擁有全球最大的專注于腫瘤的臨床開發(fā)團(tuán)隊之一，也是國內(nèi)首家在中國和全球范圍內(nèi)同步開展注冊性臨床試驗的創(chuàng)新藥企。其正在全球45個國家/地區(qū)支持逾百項臨床研究的展開，全球入組患者超過14,500人。

截至目前，百澤安已在中國和全球范圍內(nèi)開展或完成了超過20項百澤安的潛在注冊可用的臨床試驗，其中包括17項3期臨床試驗和4項關(guān)鍵性2期臨床試驗。此外，百澤安與其他藥物聯(lián)合用藥的臨床試驗也正在進(jìn)行中。

標(biāo)簽：